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                  蘭州佛慈制藥股份有限公司是一家具有89年制藥歷史的市屬國有控股上市公司和“中華老字號”企業,1929年創建于上海,1956年西遷蘭州,2011年在深交所首發上市。

                  質量體系

                  當前位置:首頁 > 質量體系 > 認證情況

                  一、國內認證情況

                  公司1999年11月首次通過了國家藥品監督管理局藥品GMP認證,取得了西北地區第一家中藥行業藥品GMP認證證書。

                  公司現有GMP證書:

                  1.蘭州新區華山路2289號藥品生產地:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑(濃縮丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、水丸、小蜜丸、大蜜丸、水蜜丸、濃縮水蜜丸、糊丸)、合劑、糖漿劑、酒劑、茶劑、煎膏劑、膏劑、口服液(證書編號:GS20180289);

                  2.平涼市公路街18號藥品生產地:

                  (1)膠劑(證書編號:GS20170258),

                  (2)中藥飲片(含毒性飲片、凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)(證書編號:GS20180272)。

                  (3)硬膠囊劑、顆粒劑(證書編號:GS20190346)

                    


                    

                  二、國外認證情況

                  1.澳大利亞

                  1996年9月首次通過了澳大利亞TGA藥品GMP認證,取得了西北第一家澳大利亞藥品GMP認證證書;至2019年,已連續10次通過澳大利亞TGA藥品GMP的認證,其中,在2016年和2019年兩次澳大利亞認證中,公司順利通過認證并取得了A1的高度評價。

                  公司現有澳大利亞GMP證書編號:MI-2018-CE-13404-1。

                    

                  2.日本

                  公司2007年、2011年和2016年連續通過日本厚生省的GMP認可,準許注冊產品進入日本市場。 

                  蘭州新區華山路2289號藥品生產地于2019年4月順利通過日本厚生省GMP認證。

                  公司現有日本GMP證書編號:AG10500689。

                  3.其他國家

                  2005年烏克蘭商檢局對公司的生產線進行了現場認證,并有15個品種認證注冊。

                     

                  地址:蘭州市蘭州新區華山路2289號 電話:0931-8362889

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